Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: TEGENS 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    023539063 - TEGENS 160 mg capsule rigide - 20 capsule 
    023539075 - TEGENS 160 mg granulato  per  soluzione  orale  -  20
bustine 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2010/4669 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
25/05/2010 
  Tipologia Variazione: IA IN B.III.1 a)  1  -  Aggiornamento  di  un
Certificato di Idoneita' da parte di un produttore approvato: 
    R0-CEP 2009-158-Rev 00 del 24 febbraio 2010 - Indena S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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