Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi
della determinazione AIFA 23 aprile 2010,  si  informa  dell'avvenuta
approvazione delle seguenti variazioni. Titolare AIC AGA AB SE-181 81
Lidingo, Sweden; 
  Medicinale: Livopan; A.I.C.  n.  039444,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. Codice pratica  C1A/2010/4339;  Grouping  of  variations
tipo IA: IAIN categoria B.I.a.1  a);  tipo  IA  categoria  B.I.a.1f):
aggiunta del sito Linde Healthcare,Parc d'activites du  Bois  Vert  -
16, avenue de la Saudrune, 31 120 Portet sur Garonne France,  per  la
produzione della sostanza attiva di Livopan. La  variazione  grouping
(IA) comprende anche cambiamenti secondari  come:  aggiunta  di  sito
responsabile di produzione per il  rilascio  del  lotto,  compresi  i
controlli del lotto (IA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                          Dr. Fabrizio Elia 

 
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