Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ANTALFEBAL 
  Confezione e numero di AIC: 
  036165013 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 100 ml 
  036165025 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 150 ml 
  036165037 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 200 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
    n°  DE/H/0392/001/IA/2010  Modifica  di  tipo   IAIN   B.IV.1.a1:
sostituzione di  un  dispositivo  di  somministrazione  provvisto  di
marchio CE, che non e' parte integrante del confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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