Avviso - Modifica secondaria di un'Autorizzazione  all'Immissione  in
  Commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso  umano.   Modifica
  apportata  ai   sensi   del   D.L.vo   274/2007.   Codice   Pratica
  N1B/2010/3026. 

  Specialita' medicinale: NATAM, 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "5 mg compresse" 28 compresse, A.I.C. 038058018; 
  "10 mg compresse" 14 compresse, A.I.C. 038058020. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008.
Grouping di Variazioni: 1 di Tipo IB (B.II.b.1.e) + 3  di  Tipo  IAin
(B.II.b.1.a, B.II.b.1.b e B.II.b.2.b.2) + 1 di Tipo IA  (B.II.b.4.a).
Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito (produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e  rilascio  lotti):
ATLANTIC PHARMA Produções Farmacêuticas, S.A  -  Portogallo  e  Nuovo
Batch  size:  Amlodipina  5  mg:  200  Kg  -  1.000.000  compresse  e
Amlodipina 10 mg compresse: 200 Kg - 500.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
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