Estratto Comunicazione notifica 
            regolare UVA del 13/05/2010 - Prot. n. 67575 
 

  Medicinale: NIMESULIDE GERMED (aic 033950) 
  Confezioni: 033950015 - "100 mg compresse" 30 compresse;  033950027
- "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine 
  Titolare AIC: Germed Pharma S.P.A. 
  Tipologia di variazione: C.I.3 - IB forseen 
  Codice pratica: N1B/2010/2635 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: "modifica stampati su richiesta AIFA a  seguito
delle decisioni del 16/10/2009 adottate dalla Commissione Europea  ed
adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULIN" 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Come stabilito dalla comunicazione dell'ufficio di Farmacovigilanza
del 27/01/2010, i lotti gia' prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Famacopea Europea, la denominazione  delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
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