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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma. SPECIALITA' MEDICINALE: STILLA DELICATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0,02% collirio, soluzione flacone 10 ml, AIC n. 032139014. CODICE PRATICA: N1A/2010/4724 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo B.III.1.a.2) Presentazione del certificato di conformita' alla Ph. Eur. ed. aggiornata R1-CEP2000-123-Rev.02 per il produttore autorizzato FEF Chemicals A/S. DECORRENZA DELLE MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD7416