MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. FI/H/0104/01-04/IA/053/G. 

  Specialita' medicinale: SINGULAIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
grouping di variazioni di tipo IA all'autorizzazione in commercio del
prodotto medicinale SINGULAIR - tipologie: 
    - 4 Cambio di denominazione della Merck  negli  Stati  Uniti  con
riguardo  alla  sostanza  attiva  Montelukast  per   la   specialita'
medicinale SINGULAIR da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp; 
    - 5 Cambio di denominazione della Merck  negli  Stati  Uniti  con
riguardo al prodotto finito per la specialita'  medicinale  SINGULAIR
da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD7474
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.