Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale FLUNIGAR 
  Confezione e numero A.I.C: "0,1% soluzione da nebulizzare"  flacone
da 30 ml AIC 034968014 Codice pratica N1B/2010/2836. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping Variation - Variazione Tipo  IB  B.II.f.1  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi; Variazione  Tipo  IA  B.II.d.1c
Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica  con  il
corrispondente  metodo  di  prova  :aggiunta  della  specifica  delle
impurezze a  rilascio  e  al  termine  del  periodo  di  validita'  ;
Variazione Tipo IA  B.II.d.1c  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il  corrispondente  metodo  di  prova  :
aggiunta  della  specifica  della  valutazione   aerodinamica   sulle
particelle fini a rilascio e al termine del periodo di validita'. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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