Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036853 
  Modifiche: 
    IA B.III.1.b.3 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea relativo al rischio  di  TSE  aggiornato  per
l'eccipiente gelatina da parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato:
Rousselot SAS (sito produttivo: Chemin Moulins Premiers) 
      Da: CoS R1-CEP 2000-027-Rev 00 
      A: CoS R1-CEP 2000-027-Rev 01 
  Grouping  variation:  IA  B.III.1.b.3   -   Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  relativo  al
rischio di TSE aggiornato per l'eccipiente gelatina da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato: Rousselot SAS  (sito  produttivo:  Chemin
Moulins Premiers) 
    Da: CoS R1-CEP 2000-029-Rev 00 
    A: CoS R1-CEP 2000-029-Rev 02 
Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    250 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 034110015 
  Modifica: 
    Grouping  variation:  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte  di  un
produttore gia' approvato: AARTI DRUGS LIMITED 
      Da: CoS n. R0-CEP 2002-116-Rev 01 
      A: CoS n. R1-CEP 2002-116-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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