Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale:  Amoxicillina  e  Acido  Clavulanico  Mylan
Generics Italia 
  Confezioni e numeri AIC: "875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale"  -  12  bustine  AIC   n.   036744011;   Codice   pratica   n.
N1A/2010/4819; Tipo di modifica: Variazione di  Tipo  IA  n.  B.III.1
a)2, consistente  nella  presentazione  del  Certificato  d'Idoneita'
della Ph. Eur. aggiornato del sito di produzione del principio attivo
acido clavulanico  autorizzato  -  CKD  Bio  Corporation  (Da  R0-CEP
2005-180-Rev 02 a R0-CEP 2005-180-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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