Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale METAMIZOLO SODICO ABC  Confezione  e  numero
A.I.C: 500 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -  flacone  20  ml  -  AIC
037852011 Codice pratica N1A/2010/4751. Modifica apportata  ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione  Tipo
IAIN  B.II.a.3  a.1  Modifica  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto  finito  -  Modifica  del  sistema  di   aromatizzazione   -
Sostituzione Aroma Agrumi  140  mg  con  l'Aroma  Lampone  200  mg  ;
Variazione  Tipo  IAIN  B.II.a.3  a.1  Modifica  nella   composizione
(eccipienti)  del  prodotto  finito  -  Modifiche  del   sistema   di
aromatizzazione - Aggiunta della saccarina sodica 400 mg. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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