Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NOZINAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    25 mg compresse rivestite con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
015228012 
    100 mg compresse rivestite con film  -  20  compresse  -  AIC  n.
015228024 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4341 - Grouping di 2 variazioni  -  Tipo
IA B.III.1a2 - 
    Presentazione CEP relativo a p.a.  (R1-CEP  1997-058-Rev  02)  da
parte di produttore approvato: EGIS Pharmaceuticals PLC -  Kereszturi
UT 30-38 - H-1106 Budapest (titolare e sito di produzione) 
  Codice Pratica N1B/2010/3022 del 7 maggio 2010 
    Tipo IB B.I.d1a4 - Introduzione  re-test  period  della  sostanza
attiva: 60 mesi 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD7856