Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg/2ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  da
nebulizzare o rettale 
    1 fiala + 1 fiala solvente - AIC n. 013986029 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3077 del 17 giugno 2010 
    Tipo IB B.II.b3 - Modifica del processo produttivo -  filtrazione
alternativa in linea (relativamente alla fiala solvente) 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4708 del 23 giugno 2010 
    Tipo IA B.II.d1c - Aggiunta nuova specifica e relativo  metodo  -
contaminazione particellare (relativamente alla fiala solvente) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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