Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 (Regolamento (CE) n.1234/2008): Medicinali, confezioni e numeri AIC: BACTRIM tutte le confezioni autorizzate (021978010 e segg.) BACTRIM PERFUSIONE "400mg/5ml + 80mg/5ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala 5 ml (028313017). Grouping Variations tipo IA nr. B.III.1.a.2:presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Triemthoprim:R1-CEP 1997-009-Rev 02 del 25/09/2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Massimiliano Sana T10ADD7967