ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n.11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747170157

(GU Parte Seconda n.78 del 3-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274  (Regolamento
  (CE) n.1234/2008): 

  Medicinali, confezioni e numeri AIC: 
    BACTRIM tutte le confezioni autorizzate (021978010 e segg.) 
    BACTRIM  PERFUSIONE  "400mg/5ml  +   80mg/5ml   concentrato   per
soluzione per infusione" 1 fiala 5 ml (028313017). 
  Grouping Variations tipo IA  nr.  B.III.1.a.2:presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo al principio attivo Triemthoprim:R1-CEP 1997-009-Rev 02  del
25/09/2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Massimiliano Sana 

 
T10ADD7967
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.