Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: LORANS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "1 mg compresse" - 20 compresse A.I.C. n. 023001086 
    "1 mg compresse" - 30 compresse A.I.C. n. 023001023 
    "2,5 mg compresse" - 20 compresse A.I.C. n. 023001098 
    "2,5 mg compresse" - 30 compresse A.I.C. n. 023001047 
    "2 mg/ml gocce orali, soluzione"- flacone  da  10  ml  A.I.C.  n.
023001074 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice Pratica:  N1A/2010/4634  -  Var.  Tipo  IA(IN)  B.III.1.a.1:
"Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea
europea (R0-CEP 2008-049-Rev 00) per la sostanza attiva lorazepam  da
parte del produttore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano s.r.l.,
via Curiel 34, 20067 Paullo (MI)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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