Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi
della determinazione AIFA 23 aprile 2010,  si  informa  dell'avvenuta
approvazione delle seguenti variazioni. Titolare AIC AGA AB SE-181 81
Lidingo, Sweden; 
  Medicinale: Livopan; A.I.C.  n.  039444,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. Codice pratica C1A/2010/4489;  Grouping  of  variations:
tipo IAin categoria C.I.9 d); tipo IA categoria C.I.9  h):  modifiche
apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come  descritto
nel  DDSF,  modifica  della  base  di  dati   sulla   sicurezza   (ad
esempio:introduzione di una  nuova  base  di  dati  sulla  sicurezza,
compreso il trasferimento della raccolta di dati sulla sicurezza  e/o
l'analisi  e  la  dichiarazione  al  nuovo  sistema).  La  variazione
grouping (IA) comprende anche altre modifiche del DDSF che non  hanno
un impatto sul funzionamento  del  sistema  di  farmacovigilanza  (ad
esempio:  modifica   del   luogo   principale   di   magazzinaggio/di
archiviazione,  modifiche  di  natura  amministrativa,  aggiornamento
degli    acronimi,     modifiche     nella     designazione     delle
funzioni/procedure). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                          Dr. Fabrizio Elia 

 
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