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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: ANTAXONE "100 mg/20 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose da 20 ml - AIC 025855040 Pratica n. N1A/2010/4987 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA - A.7 Soppressione di un'officina di produzione del prodotto finito: Zambon S.A. - Santa Perpetua de Mogoda, Barcellona, Spagna Specialita' medicinale: ANTAXONE "50 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855014 10 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855026 "25 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 025855053 "100 mg/20 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose da 20 ml - AIC 025855040 "50 mg/10 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose da 10 ml - AIC 025855065 Pratica n. N1A/2010/4918 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA - A.4 Modifica del nome di un fabbricante del principio attivo da Diosynth B.V. (The Netherlands) a N.V. Organon (The Netherlands). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD8009