Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Medicinale: Pravastatina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  AIC  n.
037607/M; 
    Procedura n. NL/H/524/02-03/IA/033;  Modifica  Tipo  IA  n.  7a):
CHAIN  (ITALY)  SPA,  Settala  (MI),  come  sito   responsabile   del
confezionamento secondario per tutti i tipi di  forme  farmaceutiche,
solo per l'ITALIA. 
    Procedura n. NL/H/524/02-03/IA/034; Modifica Tipo  IA  n.  25b)1:
Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmac eur  o  alla
farmacopea nazionale di uno  Stato  membro  Modifica  per  essere  in
conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della  Farmac
eur o della  farmacopea  nazionale  di  uno  Stato  membro  Principio
attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T10ADD806