Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  (Codice
  Pratica N1B/2010/2974) 

  Titolare: NEOPHARMED S.r.l. Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20  mg  compresse  rivestite  con  film,  10  compresse,  AIC  n.
027216023 
    20  mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse,  AIC  n.
027216098 
    40  mg  compresse  rivestite  con  film,  10  compresse,  AIC  n.
027216035 
    40  mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse,  AIC  n.
027216100 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifiche  n.  B.II.b.1e),  n.  B.II.b.1a),  n.  B.II.b.1b),   n.
B.II.b.2.b2): sostituzione di un sito  di  produzione  per  tutto  il
processo produttivo del prodotto finito, confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti Da: Merck  Sharp  &  Dohme
Ltd., Shotton Lane, Cramilington, Northumberland NE23 3JU, England  e
Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A., Via  Emilia  21,  27100  Pavia  A:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De' Stampi, 20089
Rozzano (Milano). 
    Modifica n. B.II.a.2.a): modifica della forma delle compresse. 
    Modifica  n.  B.II.a.2.a):  modifica  delle   impressioni   delle
compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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