Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale SIMVASTATINA ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C: 10 mg compresse rivestite con film -  20
compresse AIC 037352010; 20 mg compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse AIC 037352022; 40 mg compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse AIC 037352034; 20 mg compresse  rivestite  con  film  -  10
compresse AIC 037352046; 40 mg compresse  rivestite  con  film  -  10
compresse AIC 037352059. 
  Codice pratica N1A/2010/4734. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:-
Variazione Tipo IA A.5 b: Modifica del nome fabbricante del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della  qualita':  da  ECZACIBASI
sita in PK 83-93 KUCUKKARISTIRAN -  39780  -  LULEBURGAZ  (TURKEY)  a
ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SANAYI VE  TICARET  A.S.  sita  in  PK  83-93
KUCUKKARISTIRAN - 39780 - LULEBURGAZ (TURKEY). 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
20/05/2010. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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