Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportate ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 1. Specialita' medicinale: DIDROGYL A.I.C. 024139014 - "1,5 mg gocce orali" flacone da 10 ml Codice Pratica: N1A/2010/4548 Var. B.III.1.a.2 di tipo IA - Presentazione CEP aggiornato relativo al principio attivo calcifediolo - R1-CEP 1998-059-Rev 04 (Regolarita' pratica del 21/06/2010). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T10ADD8223