Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: 
    tutte le confezioni autorizzate AIC n. 0384980/M; 
  Pratica  n.  C1A/2009/4034;  Procedura  n.  IT/H/0184/001/IA/  003;
Modifica Tipo IA n. 32a: Mod  della  dimensione  del  lotto  di  prod
finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata
al  momento  dell'AIC.  DA:  n.  200.000  compresse,  A:  n.  450.000
compresse. 
Medicinale: CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: 
    tutte le confezioni autorizzate AIC n. 037219/M; 
  Pratica n. C1A/2009/3715;  Procedura  n.  SE/H/0238/002-004/1A/041;
Modifica Tipo IA n. 15a: Presentazione di un certificato  d'idoneita'
della Farmacopea, aggiornato da:  R0-CEP  2000-405-Rev  03  a  R1-CEP
2000-405-Rev 03, relativo  al  principio  attivo  Ciprofloxacina,  da
parte del produttore attualmente approvato Neuland Laboratories Ltd. 
  Pratica n. C1A/2009/3795;  Procedura  n.  SE/H/0238/002-004/1A/042;
Modifica Tipo IA n. 5:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
produttore del prodotto medicinale finito: da: DHL EXEL SUPPLY  CHAIN
(ITALY), a: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY). 
Medicinale: RAMIPRIL MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: 
    tutte le confezioni autorizzate AIC n. 037577/M; 
  Pratica  n.  C1A/2009/3930;  Procedura  n.   IT/H/0223/01-03/IA/05;
Modifica Tipo IA n. 5:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
produttore del prodotto medicinale finito: da: DHL EXEL SUPPLY  CHAIN
(ITALY), a: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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