Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 027372 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2010/5130 Variazione depositata in data 05.07.2010. Grouping variation: Tipo IA - A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione: soppressione del seguente sito: Merck & CO. , INC. PO BOX 2000 - Manufacturing Division Rahway NJ (USA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD8480