Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e  successive  modificazioni  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

- Specialita' medicinale: 
  FINESTAR 
    "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC 038413011 
  Modifica presentata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE.
Cod.Pratica N1A/2010/4830 
    B.III. 1.a.1 - tipo IAIN : Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  per  una
sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un fabbricante  gia'
approvato: CEP N.o R0-CEP 2008-130-Rev 00 della ditta Sterling  Sniff
Italia Spa. 
- Specialita' medicinale: 
  PRIZITEC 
  "10 mg compresse rivestite con film" 20 cpr. div. AIC 037638018 
  "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml AIC 037638020 
  Modifica presentata come Annual Report ai sensi del regolamento  n.
1234/2008/CE. 
    Modifica  B.III.1a.2  tipo  IA:  Aggiornamento  del  CEP:  R0-CEP
2003-049-REV  01  di  Cetirizina  Diidroclorito  del  produttore  Dr.
Reddy's laboratories LTD da CoS n. R0-CEP  2003-049-REV01  a  CoS  n.
R1-CEP 2003-049-REV01. 
- Specialita' medicinale: 
  FINETAR 
    "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC 038413011 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica: N1B/2010/3459. 
    Variazione  B.II.f.1).b.1)  tipo  IB  foreseen:  Modifica   della
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da  24
a 36 mesi. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                           Egidio Irianni 

 
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