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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: IDEOS CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 2 tubi 10 compresse masticabili 500 mg/400 UI - A.I.C. 034213013 2 tubi 15 compresse masticabili 500 mg/400 UI - A.I.C. 034213025 5 tubi 10 compresse masticabili 500 mg/400 UI - A.I.C. 034213037 4 tubi 15 compresse masticabili 500 mg/400 UI - A.I.C. 034213049 6 tubi 15 compresse masticabili 500 mg/400 UI - A.I.C. 034213052 10 tubi 10 compresse masticabili 500 mg/400 UI - A.I.C. 034213064 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/114/01/IA/034. Variazione IA.5: Cambio del nome dell'officina responsabile del confezionamento da Laboratoires Bride Pharma a Stradis. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD8629