Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  Pratica N1B/2010/3122 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IB, n. B.II.b.2a): modifica delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. Aggiunta di un  sito  in  cui  viene  effettuato  il
controllo dei lotti: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A., Via San Giuseppe
Cottolengo 15, 20143 Milano (controlli chimico-fisici). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T10ADD8696