Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. Notifica regolare UVA  del
  19/07/2010 - Prot. N. 89196. 

  Specialita' Medicinale: VIAPRES 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 027887 "4mg  compresse  rivestite  con
film, 14 e 28 cpr div; 6mg compresse rivestite con film, 14,28  e  35
cpr". 
  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  N e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB forseen 
  Codice pratica: N1B/2010/2542 
  Tipo di Modifica: Modifica Stampati in adeguamento  alla  procedura
EE/PSUR/0002/001/2009 
  Modifica apportata:  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta  (paragrafi  4.4,  4.5,  4.7  e  4.8  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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