Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un prodotto medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274".  Codice
  pratica: N1B/2010/3404. 

  Titolare AIC: Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio, 34  -  20050
Macherio (MI). 
  Prodotto Medicinale: PILOCARPINA 2 PLUS (pilocarpina cloridrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "2% collirio, polvere e solvente per soluzione"  1  flacone  +  1
flacone solvente da 10 ml - AIC n.: 021137017 
    "3% collirio, polvere e solvente per soluzione"  1  flacone  +  1
flacone solvente da 10 ml - AIC n.: 021137029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008  Tipo
IB A.2: Modifica del nome del prodotto  medicinale  b)  per  prodotti
autorizzati per via nazionale 
    DA: PILOCARPINA 2 PLUS 
    A: Pilocarpina cloridrato Bausch & Lomb 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                        Dott.ssa Chiara Baio 

 
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