MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM  INTERNATIONAL  GMBH,  Ingelheim  am
Rhein - Germania;  Rappresentante  in  Italia:  BOEHRINGER  INGELHEIM
ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "10 compresse da 7,5 mg" - A.I.C. n. 031985106/M; 
    "30 compresse da 7,5 mg" - A.I.C. n. 031985157/M; 
    "30 compresse da 15 mg" - A.I.C. n. 031985068/M; 
    "14 compresse da 15 mg" - A.I.C. n. 031985169/M. 
  PROCEDURA DI MUTUO  RICONOSCIMENTO:  FR/H/101/001-002/IA/076/G  (DO
and TELL) Modifiche apportate: 
    Tipo IA n. B.II.e.2 b): Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito; 
    Tipo IA n. B.II.e.3 b): Modifica della  procedura  di  prova  del
confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                   P.P.(G.Maffione) - (M.Cencioni) 

 
T10ADD8794