Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: KETORET 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
  Codice A.I.C.: 035514013 - 28 capsule; 
  Tipo IA.22.a: Presentazione di un CEP  relativo  alla  Gelatina  da
parte di un nuovo produttore (sostituzione): da  R0-CEP  2004-247-Rev
00 a R1-CEP 2003-172-Rev 00. 
  Tipo IA.22.a: Presentazione di un CEP  relativo  alla  Gelatina  da
parte di un nuovo produttore (sostituzione): da  R0-CEP  2004-320-Rev
00 a R1-CEP 2001-211-Rev 00. 
  Tipo IA.22.a: Presentazione di  un  CEP  aggiornato  relativo  alla
Gelatina da parte di un produttore approvato: da R0-CEP  2002-110-Rev
01 a R1-CEP 2002-110-Rev 00. 
  Tipo IA.9: Eliminazione di un produttore di Gelatina con CEP: Nitta
Gelatin Inc (R0-CEP 2004-121-Rev 01) 
  Tipo IA.9: Eliminazione di  un  produttore  di  Gelatina  con  CEP:
Gelita Group (DGF Stoess, Kind & Knox, Sargel)  (R0-CEP  2003-028-Rev
01) 
  Tipo IA.9: Eliminazione di un produttore di Gelatina  con  CEP:  PB
Gelatins (R0-CEP 2002-126-Rev 01) 
  Tipo IA.9:  Eliminazione  del  sito  di  produzione  del  principio
attivo: SIMS S.r.l. - Reggello, Firenze 
  Tipo IA.7.a e cons. IA.7.b.1 e IA.8.b.2: Sostituzione del  sito  di
produzione per confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti: da  Fulton  Medicinali  S.p.A.  -  Arese  (MI)  a
Mipharm S.p.A. - Milano 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore Unico 
                        Dr. Danilo Graticola 

 
T10ADD880