Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: FLIXOTIDE 100 MCG, 250 MCG, 500 MCG POLVERE
PER INALAZIONE IN INALATORE DISKUS -  Codice  confezioni:  028667160,
028667184, 028667208 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: N1B/2010/2818 Tipologia Variazione  Tipo  C.I.3.a
IB forseen 
  Tipo    di    modifica:    Modifica    stampati    su     richiesta
dell'amministrazione AIFA. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  6.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Specialita' Medicinale: LACIPIL 4 mg compresse rivestite con  film,
6 mg compresse rivestite con film  -  Codice  confezioni:  027830037,
027830052 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: N1B/2010/2549 Tipologia Variazione  Tipo  C.I.3.a
IB forseen 
  Tipo di modifica: Modifica stampati in adeguamento  alla  procedura
EE/PSUR/002/001/2009. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.7 e 4.8 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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