Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: Glaxo Allen S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: SELEDIE 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  "11.400  UI  Antixa/0,6  ml  Soluzione  Iniettabile"   2   siringhe
preriempite 0,6 ml - A.I.C. 034668018 
  "15.200  UI  Antixa/0,8  ml  Soluzione  Iniettabile"   2   siringhe
preriempite 0,8 ml - A.I.C. 034668044 
  "19.000  UI  Antixa/1  ml   Soluzione   Iniettabile"   2   siringhe
preriempite 1 ml - A.I.C. 034668071 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/1840 
    Tipo IB 37b Aggiunta di una  specifica  del  prodotto  finito  b)
Aggiunta di un  nuovo  parametro  di  procedura  di  prova  (register
Particulate Matter test in Finisched Product Specification). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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