Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29/12/2007 n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  1. Specialita' medicinale: DONAFLOR 
    "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 6 compresse A.I.C. 034027019 
    "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 12 compresse A.I.C. 034027021 
  Codice Pratica: N1B/2010/3602 (Regolarita' prat. del 10/08/2010) 
  Var. B.I.a.3.a tipo IB forseen - modifica del batch size  del  p.a.
Lattobacillo acidofilo da: 4000 a: 12000 litri. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
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