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MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO Titolare: ACS Dobfar S.p.A. Viale Addetta 6/8/10 20067 Tribiano (MI) Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE ACS DOBFAR Confezioni e numeri di AIC: 035669023 - 500 mg POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM 035669035 - 1 g POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008(Decreto Leg. 29 dicembre 2007, n. 274): var B.II.d.1.c: Change in the specification parameters and/or limits of the finished product - Addition of a new specification parameter to the specification with its corresponding test method. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 03/08/2010. Codice Pratica: N1B/2010/3597. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr. Sergio Dusci T10ADD9171