Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: VALEXIME 1g/3,5 ml polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile IM - A.I.C.: 035824010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IA B.III.2.b 
  Codice Pratica: N1A/2010/4874 
  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un   aggiornamento   della
monografia applicabile della farmacopea europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno  stato  membro:  specifiche  della  sostanza  attiva
ceftriaxone sodico, endotossine batteriche < / = 0,08 IU/mg 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr Francesco Saia 

 
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