Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0532/01-03/IAIN/035 

  Specialita' medicinale: ARCOXIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IAIN all'autorizzazione in commercio del  prodotto
medicinale ARCOXIA - tipologia: B.II.b.2 (b).1 Sostituzione di FROSST
IBERICA S.A., (Alcala' de Henares, Spagna) con MERCK SHARP & DOHME BV
(Haarlem, Netherlands), quale officina autorizzata  per  il  rilascio
dei lotti per la specialita' medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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