Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  Numeri AIC e confezioni: 
    875mg+125mg compresse rivestite con  film  12  compresse  AIC  n°
036848012 
    875mg+125mg polvere per  sospensione  orale  12  bustine  AIC  n°
036848024 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  n.
B.III.1 a3 tipo IB  foreseen  (variazione  singola).  Codice  Pratica
N1B/2010/3474 
  Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea
Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di  un  nuovo
produttore (aggiunta), DSM Anti-Infectives BV R1-CEP 2001-367-Rev 02 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    Roma, 01 Settembre 2010 

                       L'Amministratore Unico 
                        Ing. Ernesto Orofino 

 
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