MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/0030/G 
  Specialita' medicinali: 
  MAXALT 5 mg e 10 mg compresse 
  MAXALT RPD 5 mg e 10 mg liofilizzato orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C : TUTTE 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di tipo IAIN all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
MAXALT - tipologia: B.II.b.2  b).1  Sostituzione  di  FROSST  IBERICA
S.A., (Alcala' de  Henares,  Spagna)  con  MERCK  SHARP  &  DOHME  BV
(Haarlem, Netherlands), quale sito di rilascio della Qualified Person
per i Paesi dell'Unione Europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD9313
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.