MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  D.L.vo  29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice   pratica
  N1A/2010/5352. 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OVERAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "ADULTI 150 mg compresse rivestite con film" - 12 compresse  (AIC
026728016) 
    "ADULTI 300 mg compresse rivestite con film" - 6  compresse  (AIC
026728055) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IA B.II.d.1.c Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova: TAMC < 1000/g;  TYMC
< 100/g; E. coli assente/g 
  Decorrenza della modifica dal 30.08.2010 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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