Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039234/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5013      -      Procedura      n.
DK/H/1490/001-002/IA/011/G. 
  Variazione di tipo Grouping n. IA B.II.b.4 a); n. IA B.II.b.3 a)  :
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, fino a dieci
volte superiore a quella attualmente approvata. Modifica  minore  nel
processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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