Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: TRAMALIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035846 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2010/5287 - Proc. Eur. n° AT/H/0118/IA/007G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore approvato
del p.a. Chemagis Ltd da R0-CEP 2003-146  Rev-00  a  R1-CEP  2003-146
Rev-00; 
  Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore approvato
del p.a. Proto Chemicals  AG  da  R0-CEP  2002-204  Rev-00  a  R1-CEP
2002-204 Rev-00; 
  Tipo IA n. B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura approvata:
aggiunta di "System Suitability Test" - Autorizzata. 
Specialita' Medicinale: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038036 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2010/5605 - Proc. Eur. n° DE/H/0811/IA/006/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confezionamento  secondario  anche  presso
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG; 
  Tipo IAin n. B.II.b.1.b -  Confezionamento  primario  anche  presso
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG. 
Specialita' Medicinale: TAMOXIFENE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033688 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5489 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito  del  prodotto  finito:  Omicron
Pharma Srl; 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito del prodotto finito:  LISAPHARMA
SpA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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