Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  DRAMION  30  mg  compresse   a   rilascio
modificato 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - AIC n° 035564/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Procedura n° FR/H/172/01/IB/040/G 
  Raggruppamento di 2 variazioni: tipo IB n. B.II.b.1.e e tipo IA  n.
B.II.b.2.a: aggiunta di un sito di produzione per  le  operazioni  di
produzione e di batch control/testing del prodotto finito  (solo  per
la Spagna): 
    
  LABORATORIOS SERVIER S.L. 
  Avda. de los Madronos, 33 
  28043 Madrid - Spain 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
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