ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.111 del 18-9-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037344 -
Codice Pratica: N1A/2010/5211 
  Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla  Farmacopea  europea  (Ciprofloxacina
cloridrato) da parte di un nuovo produttore: Aarti Drugs Ltd  -  Plot
No G-60, M.I.D.C Tarapur - Tal. Palghar, Districht Thane  -  401  506
Tarapur, Maharashatra - India. (R0 - CEP 2005-119 Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD9486
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.