COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica
  apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, ALBUMINA ATI,
FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE,  NIULIVA,  ANTITROMBINA  GRIFOLS,  ALBUMINA
GRIFOLS. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    
  FLEBOGAMMA 2,5 gr. 50 ml - AIC N° 029249048 - FLEBOGAMMA 5gr.100ml-
AIC N°029249051- FLEBOGAMMA 10gr. 200ml- AIC N° 029249063. 
    
  ANBINEX 500 U.I.  -  AIC  N°034330035-  ANBINEX  1000  U.I.  -  AIC
N°034330047. 
    
  IGANTET 500  U.I.  -  AIC  N°033863022  -  IGANTET  250  U.I.-  AIC
N°033863010. 
    
  ALBUMINA ATI: 5% 100 ml, AIC  N°  036676017;  5%  250  ml,  AIC  N.
036676029; 5% 50 ml, AIC N. 036676031; 20% 50 ml, AIC  N.  036676043;
20% 100 ml, AIC N. 036676056. 
    
  FANHDI  250  U.I.-  AIC  N°  033866043  -  FANHDI  500  U.I.-   AIC
N°033866056 - FANHDI 1000 U.I. - AIC N° 033866068. 
    
  IGAMAD 1500 U.I. - AIC N° 033867021 
    
  IGANTIBE 600 U.I.- AIC N°  035320011  -  IGANTIBE  1000  U.I.-  AIC
N°035320023 
    
  NIULIVA 600 U.I.- AIC N°  038445019  -  NIULIVA  1000  U.I.  -  AIC
N°038445021 - NIULIVA 5000 U.I.- AIC N° 038445033  -  NIULIVA  10.000
U.I.- AIC N° 038445045. 
    
  ANTITROMBINA GRIFOLS: 500  UI,  AIC  N.  036117012;  1000  UI,  AIC
N.036117024. 
    
  ALBUMINA GRIFOLS 20% 50 ml AIC N° 034611018 - ALBUMINA GRIFOLS  20%
100 ml AIC N° 034611020 - ALBUMINA GRIFOLS 25% 50 ml AIC N° 034611069
- ALBUMINA GRIFOLS 25% 100 ml AIC N° 034611071 - ALBUMINA GRIFOLS  5%
100 ml AIC N° 034611032 - ALBUMINA GRIFOLS 5% 250 ml AIC N° 034611044
- ALBUMINA GRIFOLS 5% 500 ml AIC N°034611057. 
    
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione Tipo  IAIN,  n.  B.V.a.1  d:  PMF  Second  Step  Procedure
(Pratica Codice n. N1A/2010/4968). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il Procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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