Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: OTOPAX. Confezione e numero AIC: "1%  +  5%
gocce auricolari, soluzione" flacone da 10 ml - AIC n. 027872011. 
  Codice Pratica N1A/2010/5265. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
1AIN n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo per  la  sostanza  attiva  fenazone  da
parte  di  un  nuovo  produttore  (sostituzione):   Shandong   Xinhua
Pharmaceutical Co Ltd - CEP: 
    R1-CEP 2002-093-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

               Presidente Consiglio Di Amministrazione 
                      Dr. Augusto Bruschettini 

 
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