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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: BROMAZEPAM EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035645 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2011/731 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.: Presentazione nuovo CEP dal produttore autorizzato Cambrex Profarmaco Milano Srl da DMF a CEP n° R0-CEP 2008-318-Rev 00. Specialita' Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 033512031 - "300 mg Capsule rigide", 20 cps. Codice pratica: N1B/2011/597 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n° B.II.f.1.d - Modifica delle condizioni di conservazione del p.f.: da "A temperatura ambiente secondo F.U." a "Non conservare a temperatura superiore a 30°C". Specialita' Medicinale: ATENOLOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 029776 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: N1A/2011/838 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal produttore autorizzato IPCA Lab. Ltd: da R0-CEP 1998-024-Rev 02 a R1-CEP 1998-024-Rev 00; Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal produttore autorizzato IPCA Lab. Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 00 a R1-CEP 1998-024-Rev 01; Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal produttore autorizzato IPCA Lab. Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 01 a R1-CEP 1998-024-Rev 02; Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal produttore autorizzato IPCA Lab. Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 02 a R1-CEP 1998-024-Rev 03. 1) Codice pratica: N1A/2011/1086 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Tipo IA n° A.7 - Eliminazione sito prod. prodotto finito: Doppel F.ci Srl sede di Piacenza. Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 036468 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2011/890 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 - Grouping di variazioni: Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal prod. aut. Zhejiang Jiuzhou Pharm. Co Ltd: da R0-CEP 2003-136-Rev 01 a R1-CEP 2003-136-Rev 00; Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal prod. aut. Zhejiang Jiuzhou Pharm. Co Ltd: da R1-CEP 2003-136-Rev 00 a R1-CEP 2003-136-Rev 01; Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal prod. aut. Zhejiang Jiuzhou Pharm. Co Ltd: da R1-CEP 2003-136-Rev 01 a R1-CEP 2003-136-Rev 02. Specialita' Medicinale: MOBILISIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 024886 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2011/1030 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di variazioni: Tipo IA n° A.4 - Modifica del nome del produttore del p.a.: da Sankyo Pharma France a Daiichi Sankyo Altkirch Sarl; Tipo IA n° A.4 - Modifica del nome del produttore del p.a.: da Sankyo Pharma France a Daiichi Sankyo Altkirch Sarl: da Yoshitomi Pharmaceutical Industrie Ltd ad API Corporation. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore: dott. Osvaldo Ponchiroli T11ADD10199