Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: MIRTAZAPINA WINTHROP  15  mg,  30  mg,  45  mg  compresse
  rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: AIC n. 037094 /M 
  Codice Pratica C1B/2011/1062 - procedura  n.  DK/H/0622/IB/021/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n.A.1 : cambio del nome del titolare A.I.C. in Italia
da Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l, a Zentiva Italia S.r.l. 
    - Tipo IB n.A.2b : cambio del  nome  del  medicinale  in  Italia,
Spagna e Portogallo da: Mirtazapina Winthrop a: Mirtazapina Zentiva 
Medicinale: NEBIVOLOLO WINTHROP 5 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037999/M 
  Codice Pratica C1B/2011/964 -  procedura  n.  DK/H/1013/IB/007/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n.A.1 : modifica del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
    - Tipo IB n.A.2b: cambio  del  nome  del  medicinale  in  Italia,
Spagna e Portogallo da: Nebivololo Winthrop a: Nebivololo Zentiva. 
Medicinale: SERTRALINA WINTHROP 50 mg e 100  mg  compresse  rivestite
  con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: AIC n. 036861/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1077 - procedura  n.  UK/H/1292/IB/025/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n.A.1 : modifica del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
    - Tipo IB n.A.2b: cambio del nome del medicinale in  Italia,  da:
Sertralina Winthrop a: Sertralina Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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