ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.78 del 9-7-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Latanoprost Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione  -  tutte
le confezioni autorizzate - AIC n. 039238/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/638 - Procedura n. NL/H/1382/001/IB/004g 
    Variazione di tipo Grouping IB n. A.2 b); IB n. A.2 b), IB n. A.2
b): Modifica del  nome  del  prodotto  medicinale  nei  Paesi  Bassi,
Estonia e Polonia. 
  Codice Pratica: C1B/2011/635 - Procedura n. NL/H/1382/001/IB/006 
    Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 b): Estensione del  periodo  di
validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD10277
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.