ALLERGAN SPA

Via Salvatore Quasimodo 134/138 - 00144 Roma

Codice Fiscale e/o Partita IVA : 00431030584

(GU Parte Seconda n.78 del 9-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Exocin 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    027234032 < < 0,3% collirio, soluzione > > flacone 10 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Grouping di 2 variazioni di  tipo  IB  B.II.d.1.c:  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto  finito.  Aggiunta
di un nuovo parametro di specifica con il  corrispondente  metodo  di
prova - aggiunta specifica: "impurezze note, non  note  e  totali"  e
"saggio di efficacia del conservante". 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T11ADD10299
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.