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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: PERIDON Confezioni e numeri di AIC: - 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC 024309039 - 20 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC 024309155 - 10 mg granulato effervescente - 30 bustine - AIC 024309130 - 20 mg granulato effervescente - 20 bustine - AIC 024309167 - 1 mg/ml sospensione orale - AIC: 024309142 - supposte bambini - 6 supposte - AIC 024309066 - supposte adulti - 6 supposte - AIC 024309041 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2011/1170 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo domperidone da parte del produttore correntemente approvato (Janssen Pharmaceutica N.V.), versione R1 CEP 1996-069-Rev 06 Specialita' medicinale: CINAZYN Confezioni e numeri di AIC: - 25 mg compresse - 50 compresse - AIC 023019019 - 75 mg capsule - 20 capsule - AIC 023019021 - 75 mg capsule - 60 capsule - AIC 023019033 - 100 mg capsule - 50 capsule - AIC 023019058 - 75 mg/ml gocce - flacone da 30 ml - AIC 023019072 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2011/1172 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo cinnarizina da parte del produttore correntemente approvato (FDC Limited), versione R1 CEP 2003-150-Rev 00 Specialita' medicinale: CEXIDAL Confezioni e numeri di AIC: - 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari, soluzione - AIC 037231053 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2011/1171 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo fluocinolone acetonide da parte del produttore correntemente approvato (Farmabios SPA), versione R1 CEP 2004-103-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore delegato William James Garrow T11ADD10302